“民用口罩”和“醫(yī)用口罩”這個標(biāo)準(zhǔn)就很多,不過最重要的區(qū)別就是:民用口罩一般是強(qiáng)調(diào)“顆粒物”過濾效率,醫(yī)用口罩一般是強(qiáng)調(diào)“細(xì)菌過濾效率”。
1、KN95口罩:“KN”其實只是一個代號,這個代號“KN”是中國專用的,他表示的是一種類型為“只用于過濾非油性顆粒物”的口罩(相應(yīng)的,還有一種可以“過濾非油性和油性顆粒物”的口罩代號為KP,比如KP95口罩,但是在生活中不常見),執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)是GB2626,是一種“民用口罩”的標(biāo)準(zhǔn)。在這個標(biāo)準(zhǔn)里面,根據(jù)顆粒物過濾效率的不同,定義了3種等級:
KN90: ≥90%
KN95: ≥95%
KN100: ≥99.97%
因此,一般說“KN95口罩”,是表示:一種根據(jù)中國民用口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626生產(chǎn)的“顆粒物”過濾效率≥95%的非醫(yī)用口罩。(特別注明:這個和美國N95口罩沒有任何一點關(guān)系。N95是一種根據(jù)美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的“顆粒物”過濾效率為≥95%的非醫(yī)用口罩,同時也有N99(≥99%)以及N100(≥99.7%)這2種更高過濾級別的)
2、FFP等級。大部分人認(rèn)為FFP2就是表示民用,F(xiàn)FP3就是表示醫(yī)用,其實這是不對的。FFP等級只是歐洲 “民用口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)”EN149里面的“顆粒物”過濾等級標(biāo)識,一共有3種過濾效率:
FFP1(P1):≥80%
FFP2(P2): ≥94%
FFP3(P3): ≥97%
也就是說,無論FFP2還是FFP3,都是表示“顆粒物過濾水平“,民用以及醫(yī)用都可以做相應(yīng)的檢測并且在通過的情況下做相應(yīng)的標(biāo)識。
那歐洲的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?是EN14683。這個標(biāo)準(zhǔn)里面沒有過濾等級,只有口罩等級,分別為:
Type I
Type II
Type II R
因此,如果以后歐洲客戶提到要買口罩,首先要確定是“民用”還是“醫(yī)用”,最簡單的辦法就是和客戶確認(rèn)口罩標(biāo)準(zhǔn)究竟是EN149還是EN14683。如果客戶只簡單的說到FFP2和FFP3,一定要和客戶確認(rèn)清楚,最好給客戶掃掃盲普及下口罩知識哈哈。
同時說明一些常用的描述:
KN95-FFP2:表示根據(jù)中國民用口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626生產(chǎn)的“顆粒物”過濾效率為≥95%、并且通過歐洲EN149測試鑒定過濾等級為FFP2的民用口罩
KN95-FFP3:表示根據(jù)中國民用口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626生產(chǎn)的“顆粒物”過濾效率為≥95%、并且通過歐洲EN149測試鑒定過濾等級為FFP3的民用口罩
KN95-Type II:表示根據(jù)中國民用口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626生產(chǎn)的“顆粒物”過濾效率為≥95%、并且通過歐洲EN14683測試鑒定等級為Type II的“醫(yī)用口罩”
所以,看了上面的內(nèi)容,大家應(yīng)該也清楚了這些專業(yè)詞匯的意義。出現(xiàn)的一些爭端,大部分應(yīng)該是國外客戶以及國內(nèi)的一些供應(yīng)商,錯誤地將常規(guī)的FFP3口罩理解為“醫(yī)用口罩”進(jìn)行使用。因此,確定需要的口罩的檢驗標(biāo)準(zhǔn),才是判斷這個口罩是“民用”還是“醫(yī)用”的關(guān)鍵。
出口到美國的口罩,無論是否醫(yī)用,都必須通過FDA注冊。其中非醫(yī)用還要通過NOISH認(rèn)證,醫(yī)用需通過ASTM F2100認(rèn)證。